試験材料と方法

1.試験飲料

試験1.継続飲用試験
グァバ葉熱水抽出液を適量希釈しグァバ茶飲料を製造した（蕃爽麗茶R（株式会社ヤクルト本社）、缶容器、190ml）。このグァバ茶飲料の主な組成は100g中、蛋白質0g*、脂質0g*、灰分0.1g*、エネルギー0kcal*、無水カフェインND*（検出限界；0.001g）,ナトリウム7.7mg*、総アスコルビン酸30mg*、カリウム14.9mg*、カルシウム0.4mg、マグネシウム1.2mg、である。（*試験依頼先；財団法人日本食品分析センター）。これにはα-アミラーゼ活性阻害の作用物質であるグァバ茶ポリフェノールを35mg（HPLC法）以上含んでいる。
試験2.過剰摂取試験
紙容器製品（YM11/UBCA）を用いた。容量が200mlである以外はその組成、α-アミラーゼ阻害活性については上記試験飲料と同じである。

2.対象

試験1.
飲用試験以前の検診（直近の成人病検診）で空腹時血糖値が110mg/dl以上であったヒトをヤクルト本社社員から募集し、さらに飲用前血液検査で空腹時血糖値が110mg/dl以上の男性16名を飲用試験対象者とした。これらの対象者では血糖値に影響を及ぼす薬の服用はなかった。
試験2.
ヤクルト本社中央研究所勤務の健康な成人男女を募集し、男女各6名を対象者とした。
これらの試験開始に先立ち、ヘルシンキ宣言の精神に則り、対象者には飲用試験の目的、方法、試験飲料について説明を行い、試験に同意を得たうえで試験を実施した。

3.方法

試験1.
1日3回毎食事にグァバ茶飲料1本（缶容器、190ml）を12週間飲用した。飲用試験開始前と飲用4、8、12週間目に前夜10時以降絶食し翌朝採血を行った。採血以外に尿検査（糖、蛋白、潜血）、体重、体脂肪率、ウエストとヒップ周囲長さ、血圧を測定した。その際、試験担当医師あるいは保健婦が問診を行い、日頃の運動量、飲用に関係した症状の有無、安全性に問題となるような変化について調べた。
食事に関して食事内容や量、飲酒、喫煙等については特別な制約は行わなかった。
飲用開始、中期、終了前の各1週間について食事内容アンケート調査14）を行った。また、これまで服用していた薬については飲用期間中その種類と用法、容量の変更は認められなかった。
測定は以下に示した項目について行った。
体重、体脂肪率（生体インピーダンス法を用いた体内脂肪計、タニタ社製、TBF-501、511）、血圧、脈拍、尿検査（糖、蛋白、潜血）、血糖検査（空腹時血糖値、HbA1c、インスリン（二抗体法）、C-ペプチド、フラクトサミン）、血清脂質（総コレステロール、中性脂肪、遊離脂肪酸、リン脂質、高比重リポ蛋白コレステロール（high density lipoprotein (HDL)-コレステロール）、低比重リポ蛋白コレステロール(low density lipoprotein (LDL)-コレステロール）、レムナント様粒子分画コレステロール（remnant-like particle (RLP)-コレステロール）、血液生化学検査（GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、Ch-E、アミラーゼ、CPK、総蛋白、アルブミン、A/G、総ビリルビン、直接ビリルビン、間接ビリルビン、Ca、Mg、尿素窒素、クレアチニン、尿酸）、鉄代謝検査（血清鉄、総鉄結合能、不飽和鉄結合能、フェリチン、トランスフェリン）、血液学的検査（赤血球数、血小板数、血色素、ヘマトクリット値、白血球数、Lympho）
試験2.
ヤクルト本社中央研究所勤務の健康な成人男女を募集し、男女各6名を対象者とした。
これらの試験開始に先立ち、ヘルシンキ宣言の精神に則り、対象者には飲用試験の目的、方法、試験飲料について説明を行い、試験に同意を得たうえで試験を実施した。

4.統計計算

試験1.
対象者の1名（風邪の後血糖値が上昇し、血糖低下薬服用により低下した病歴がある。飲用試験時には血糖降下薬は服用していなかった。）は飲用4週間目に風邪を引き血糖値が飲用前143mg/dlから333mg/dlに急激に上昇し体調不良のため、飲用を中止し、医師の診察を受けるように指示をした。
統計計算は途中飲用試験を離脱した1名を除き、15名について対応のあるt検定、およびχ2検定を行った。飲用前の測定値は飲用試験直前の測定値を用いた。
試験2.
対象者の群分けは対象者を各年齢別に振り分け、そのバラツキはF検定により調べ、偏りがないことを確認した。便性状についてはχ2検定、排便回数と血糖値については対応のあるt検定を行った。
表中の数値は平均値±標準偏差で示した。